化學合成員:
主要工作內容:
1、按照部門要求獨立完成標題化合物制備工藝研制工作;
2、獨立承擔,完成公司及部門下達的攻關技術任務;
任職要求:
1、有機合成或藥物化學專業本科以上,碩士和博士優先;
2、有豐富的有機合成經驗,熟練掌握有機合成、產物分離與結構鑒定技能;
3、有合成線路設計和手性合成經驗尤佳;
4、從事新型藥用小分子化合物中間體的合成;
5、可獨立開展課題的研究工作;
6、熟練掌握文獻檢索手段,并能閱讀英文文獻;
7、責任心強,具團隊合作精神;
8、可帶領一至多名實驗助理開展研究工作。
制劑研究員:
主要工作內容:
1、負責新制劑項目的調研和實驗研究;
2、負責藥物劑型研究的處方篩選、工藝研究和樣品的制備;
3、負責藥物制劑項目的中試和生產;
4、報批資料撰寫及新藥注冊工作。
任職要求:
1、獲得藥物制劑專業本科以上,碩士及以上優先;
2、具有藥物制劑研發或生產技術工作經驗,熟悉常制劑技術,能熟練操作和維護制劑設備;
3、熟悉藥品制劑工藝基本要求;
4、熟悉藥品管理法;
5、了解新藥注冊管理程序;
6、勤奮、上進、嚴謹,具有團隊精神和良好的溝通協作能力。
分析研究員:
主要工作內容:
1、藥物質量分析方法的建立以及方法驗證、圖譜解析;
2、完成藥物分析相關試驗工作,制定質量標準,完成穩定性研究;
3、藥物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄)。
任職要求:
1、分析化學或藥物分析專業本科以上,碩士和博士優先;
2、熟悉化學分析和儀器分析,較強的分析問題和解決問題的能力;
3、良好的英文讀寫能力;
國際注冊專員:
主要工作內容:
1、負責注冊資料的組織整理、申報及及維護;
2、根據國外(FDA, EMA等)藥品注冊的要求編寫相應的注冊資料 (如CTD);
3、跟蹤注冊進度,及時獲取藥品注冊的最新法規要求;
4、根據需要對相關部門進行技術支持;
5、審核對外提交的文件;
6、負責注冊過程中與相關部門充分的溝通。
任職條件:
1、本科以上學歷,藥學/化學相關專業;
2、具有3年以上的國際國內注冊工作經驗,熟悉國際國內注冊事務;
3、出色的專業英語閱讀和書寫能力,以及熟練的英語口語交流和翻譯能力;
4、具有良好的團隊合作精神和較強的溝通協調能力,熱愛本職工作,高度的責任心,做事認真仔細,能承受工作壓力。
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